Methylprednisolon (83-43-2)
Produkt beskrivelse
● Methylprednisolon, en organisk forbindelse, er et medium virkende glukokortikoid med stærk anti-inflammatorisk effekt.
● Methylprednisolon bruges til akut behandling af kritiske sygdomme og også til endokrine lidelser, gigtsygdomme, kollagene sygdomme, hudsygdomme, allergiske reaktioner, oftalmiske sygdomme, mave-tarmsygdomme, blodsygdomme, leukæmi, shock, cerebralt ødem, polyneuritis, myelitis og forebyggelse af bl.a. opkastning forårsaget af cancerkemoterapi.I øjeblikket bruges det hovedsageligt i klinisk praksis til organtransplantation.
● Kvalitetsstandard: USP
| Produkt | Methylprednisolon | Fremstillingsdato | 2017.05.15 |
| Batchnr. | NXEMP 170601 | Rapportdato | 2017.06.14 |
| Kriterier | EP 8.0 | Gentest dato | 2019.05.15 |
| Specifikation | Resultat | ||
| Egenskab | Et hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk pulver | Hvidt krystallinsk pulver | |
| Identifikation | A(IR), B(HPLC) | Overensstemmer | |
| Specifik optisk rotation | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Beslægtede stoffer | Samlede urenheder < 2,0 % Urenhed A < 0,3 % Urenhed B < 0,2 % Urenhed C < 0,15 % Urenhed D (D-isomerl og D-isomer2)< 0,5 % Urenhed E < 0,15 % Urenhed H < 0,2 % Summen af urenheder G og I < 0,3 % Uspecificerede urenheder < 0,10 % | I alt: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D isomerl :<0,05%D isomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Conforms | |
| Tab ved tørring | <1,0 % | 0,16 % | |
| Assay | 97,0 % ~ 102,0 % | 100,8 % | |
| Resterende opløsningsmidler | Dichlormethan < 600 ppm Methanol < 3000 ppm | 73 ppm 249 ppm | |
| Batchstørrelse | 72,3 kg | ||
| Antal | 72,3 kg | ||
| Konklusion | Ovenstående produkt er i overensstemmelse med EP8.0 | ||
