Tokyo, Japan – (15. november 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) annoncerede i dag, at i et forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af boostervaccination med DS-5670, en mRNA-vaccine mod den nye infektionssygdom med coronavirus (COVID) -19) udviklet af Daiichi Sankyo (herefter boostervaccinationsforsøg), blev det primære endepunkt opnået.Boostervaccinationsforsøget omfattede ca. 5.000 japanske raske voksne og ældre forsøgspersoner, som havde gennemført den primære serie (to doser) af mRNA-vacciner godkendt i Japan mindst seks måneder før tilmelding.I januar 2022 blev forsøget påbegyndt som et fase 1/2/3 forsøg med henblik på at evaluere effektiviteten og sikkerheden af boostervaccination med DS-5670 med mRNA-vacciner godkendt i Japan som kontrol.GMFR af neutraliserende antistoftiter mod SARS-CoV-2 (original stamme) i blod fire uger efter boostervaccinationen, det primære endepunkt i boostervaccinationsforsøget, viste højere data og ikke-underlegenhed af DS-5670 i forhold til mRNA-vaccinerne ( original stamme) godkendt i Japan, for at opnå det tilsigtede formål.Ingen sikkerhedsproblemer blev identificeret.Detaljerede resultater af boostervaccinationsforsøget vil blive præsenteret på akademiske konferencer og i forskningsartikler.Baseret på forsøgsresultaterne vil Daiichi Sankyo fortsætte med forberedelsen til en ny lægemiddelanvendelse af mRNA-vaccinen i januar 2023. Derudover planlægger Daiichi Sankyo at udføre kliniske forsøg med bivalente vacciner af den oprindelige stamme og Omicron-stammer mod nye coronavirus, som fortsætter med at mutere.Daiichi Sankyo vil stræbe efter at styrke mRNA-vaccineudviklings- og produktionssystemet for at sikre en stabil forsyning i almindelige tider samt hurtig levering af vacciner i tilfælde af udbrud af nye og genopståede infektionssygdomme
Om DS-5670 DS-5670 er en mRNA-vaccine mod COVID-19 ved hjælp af en ny nukleinsyreleveringsteknologi opdaget af Daiichi Sankyo, designet til at producere antistoffer mod receptorbindingsdomænet (RBD) af spikeproteinet fra det nye coronavirus, og dermed forventes at have ønskelig forebyggelse mod COVID-19 og 2 sikkerhed.Ydermere sigter Daiichi Sankyo efter mRNA-vacciner, der kan distribueres i køletemperaturområdet (2-8°C)
Indlægstid: 17. december 2022
